EMA劝告：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理机构（EMA）口服安全和各种因素委员都会同意，加强对甲戊酸盐的用到管理，限制育龄期男人用到甲戊酸盐。

这是由于，孕期甲戊酸盐渗入都会导致胎儿生长发育不良和生长发育问题。

委员都会同意，除了对化疗无效或不施用，甲戊酸盐不用到化疗中风有中风或持续性语言障碍的男婴或快要男婴男人。

对于那些甲戊酸盐是唯一化疗并不只能的男人来感叹，应进行适当的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于检视这种意味著都会，可根据也就是感叹意味著都会，在护士的聘请和监督下进行妊娠准备。此外，这种意味著都会正因如此也等同于于防治偏头痛。

EMA还同意，临床护士在向这些人群开具甲戊酸盐药剂时，应得悉有关口服的全部个人信息，确保病征理解口服的潜在意味著性，在拿下病征的知悉同意后，方可进行关的化疗。

以上同意基于孕期甲戊酸盐渗入波动的一项的系统评量，在这项的系统评量中，EMA委员都会不仅发表意见了相关的病征和家庭，还发表意见了关的的专家和专科医生。

生长发育语言障碍

都只的分析表明，孕期甲戊酸盐渗入的学龄前成人生长发育问题中风病意味著性高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、遗忘语言障碍、讲话和表达困难和脑力准确度很差。

此外，有数据集显示，阴囊内甲戊酸盐渗入的成人在出生时，生长发育不良的意味著性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中的中风病意味著性仅为2%-3%；并且，这些成人中风多动症的意味著性也小得多。当前数据集也表明，孕期甲戊酸盐渗入的成人中风孤独症双生子语言障碍和孤独症的意味著性为一般成人的3倍和5倍。

委员都会同意，应向欧盟的医疗保障人员和接受甲戊酸盐化疗的病征获取有关这种口服的教育资讯，以得悉他们这种口服的关的意味著性。临床护士也应定时评量正在接受化疗的成年人或开发计划妊娠男人。

目前，这些同意不太可能提出至生命互相交换认可程序在和分散程序在协调组，到时最终法庭。与此同时，对正在服用甲戊酸盐、对化疗有任何疑问的男人，应及时发表意见护士。

坚拒

在这一分析应用卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador感叹，如果提出异议这些同意，将都会减少阴囊内甲戊酸盐渗入的成人数目。鉴于甲戊酸盐渗入的多种生长发育不良和胎儿生长发育问题意味著性，以及将近一半的男婴就其开发计划男婴，甲戊酸盐对于大多数育龄期男人来感叹，是一个坚拒的并不只能。

“我们支持这一同意，甲戊铽不不该作为化疗育龄男人中风的三线化疗工具。并且，男人在妊娠期间也只能被得悉口服的潜在意味著性。我们一直致力于育龄期中风男人接受孕前发表意见的活动，同时也获取了一些资源，以确保她们似乎中风口服的潜在意味著性。”英国的广告有组织Epilepsy Action的公共关系和选战经理Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的中风口服也适当，但是对于已男婴或开发计划妊娠的男人来感叹，最低征状的甲戊铽仍是最佳并不只能。这意味著是因为这些替代口服并不能控制中风副作用，征状过大，或是较难控制的中风发作意味著性远高于甲戊铽带来的危害。

在这种意味著都会下，举例来说商业利益后，病征和护士意味著都会注意到，甲戊铽对他们来感叹是最安全的并不只能。如果提出异议这些同意，应确保病征似乎甲戊铽的潜在意味著性，并与护士拟订最佳化疗方案。

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主笔： 李英飞